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Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/1635/17130

Titre: Traitement périopératoire dans les adénocarcinomes gastriques résécables
Autre(s) titre(s): impact sur la survie sans récidive à 3 ans
Auteur(s): Arab, Arezki
Mahfouf, Hassen
Thése Doctorat : Science Médicale: Université Alger1: 2025
Mots-clés: capox
cancer gastrique
Adénocarcinome de l’estomac
Issue Date: 6-May-2025
Description: Le cancer gastrique est le 5ème cancer avec une estimation de 968000 nouveaux cas diagnostiqués par an dans le monde. Il représente également la 5ème cause de décès par cancer avec plus de 660000 décès annuels. En Algérie, avec 2250 nouveaux cas en 2022, il occupe le 5ème rang des cancers en termes d’incidence chez l’homme et le 6ème rang chez la femme. La chirurgie combinée à la chimiothérapie périopératoire devient un traitement de référence dans la forme localement avancée résécable. Le protocole FLOT (docetaxel-oxaliplatine-5FU) est le traitement de choix en Europe depuis la publication des résultats de l’étude FLOT4-AIO. En Algérie, la chimiothérapie périopératoire est largement utilisée en particulier le protocole CAPOX (capécitabine-oxaliplatine). Cette étude prospective randomisée multicentrique compare deux protocoles de chimiothérapie périopératoire, FLOT et CAPOX, chez des patients atteints d’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique Siwert III, non métastatique et résécable, au stade supérieur au cT2 ou cN+ ou les deux selon la 8ème édition de la classification TNM. Deux cent seize (216) patients ont été randomisés pour recevoir trois ou quatre cycles de chimiothérapie en préopératoire et en postopératoire selon le protocole CAPOX : oxaliplatine 130 mg / m². J1 = J21 et capécitabine1000 mg / m² deux fois par jour, de J1 à J14. J1 = J21, ou quatre cycles de chimiothérapie préopératoires et quatre cycles postopératoire selon le protocole FLOT : docetaxel 50 mg/m², Oxaliplatine 85 mg/m² et 5-FU 2600 mg/m² en perfusion de 48 h le jour 1 (par diffuseur portable) et Acide folinique 200 mg / m² le jour 1. J1 = J14. L’objectif principal est le taux de survie sans récidive à 36 mois. Les objectifs secondaires incluent le taux de réponse histologique complète, le taux de résection R0, la survie globale et le profil de tolérance. Le bras CAPOX a inclus 107 patients et le bras FLOT 109 patients. La randomisation, réalisée dans 14 centres d’oncologie médicale, s’est étalée sur une période de deux ans de Juillet 2020 à Juillet 2022. Dans le bras CAPOX, l’âge moyen était de 60 ans (médiane : 61 ans, extrêmes 19-87 ans) tandis que dans le bras FLOT de 57 ans (médiane: 59 ans, extrêmes 26-85 ans). Un total de 131 hommes et 85 femmes ont été recrutés avec un sex-ratio de 1.54. Le taux de survie sans récidive (SSR) à 3 ans dans le bras FLOT était supérieur par rapport au bras CAPOX (50.46% contre 47.11%) mais avec une différence statistiquement non significative (p=0.35). Le taux de survie sans récidive (SSR) à 36 mois Chez les patients opérés à visée carcinologique, était également supérieur dans le bras FLOT par rapport au bras CAPOX (58.7% contre 54.4%), sans que cette différence soit statistiquement significative. Le taux de survie globale à 3 ans était de 56.7% pour les patients du bras CAPOX et de 61.7 % pour les patients du bras FLOT (p = 0.49). Le taux de réponse pathologique complète (pCR), était équivalent dans les deux bras de notre étude avec 13.1% dans le bras CAPOX et 11.4% dans le bras FLOT (p=0.46). La chirurgie était de type R0 chez 96.6% des patients dans les deux bras de l’étude. Dans le bras CAPOX, 92.5 % des patients ont terminé la totalité des cures préopératoire prévues, contre 90 % dans le bras FLOT. Pour la chimiothérapie postopératoire, 56% dans le bras CAPOX et 67% dans le bras FLOT ont complété les cycles de chimiothérapie postopératoire prévus (P=0.17). La toxicité était en cause de l’interruption de la chimiothérapie chez 8.3% des patients dans le bras CAPOX et 9% des patients dans le bras FLOT. Les taux des toxicités de grade 3 et 4 étaient comparables dans les deux bras (20.6% dans le bras CAPOX et 22.3% dans le bras FLOT). Aucun décès toxique n’a été enregistré dans les deux bras de notre étude. En conclusion, la chimiothérapie de type FLOT améliore la survie sans récidive par rapport au protocole CAPOX avec une différence statistiquement non significative chez les patients atteints de cancer gastrique localement avancé résécable.
URI: http://hdl.handle.net/1635/17130
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