Etude de stabilité et contrôle de qualité du Molsidomine BEKER 4mg/Cp.

Abstract

Ce mémoire de fin d'étude se concentre sur le contrôle qualité et l'étude de stabilité de la Molsidomine, un médicament d'importance thérapeutique. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la qualité du produit fini et suivi les tendances de stabilité de Molsidomine BEKER 4mg/Cp en utilisant des méthodes analytiques précises telles que l'HPLC et la spectroscopie UV-Visible, tout en effectuant des analyses physico-chimiques. Les tests de dosage et d'uniformité de teneur ont révélé une excellente homogénéité de Molsidomine BEKER 4 mg, avec des pourcentages de dosage respectant les limites spécifiées (97.21% ; 97.61%) et des variations de teneur minimes entre 94.88% et 100.93%. Les tests de dissolution ont montré des pourcentages de dissolution conformes, tandis que les pourcentages de produits de dégradation du principe actif étaient inférieurs aux limites supérieures exigées, avec un pourcentage de 0.041% pour l'impureté connue A, entre 0.005% et 0.087% pour les impuretés inconnues, et 0.14% pour le totale des impuretés. Dans ce cadre, une étude comparative a été réalisée entre le médicament générique Molsidomine BEKER et son médicament princeps CORVASAL. Les résultats obtenus démontrent que le médicament générique présente des performances similaires, voire supérieures, à celles du médicament princeps. Dans l'ensemble, les résultats obtenus ont révélé la conformité de Molsidomine aux spécifications de qualité des comprimés, d’efficacité et de sécurité.