Etude de stabilité et contrôle de qualité du Paralgan 500mg.

Abstract

Ce travail présente une étude sur le contrôle de qualité (CQ) et la stabilité du médicament antalgique Paralgan 500 mg produit par Saidal. L'objectif principal de cette étude est de garantir la qualité et la stabilité de ce médicament. Des échantillons de Paralgan 500 mg provenant de différents lots ont été prélevés et soumis à des tests de CQ et une étude de stabilité pour évaluer la conformité aux spécifications. Le point de fusion de la matière première (MP), se situe à 170,1°C et à169°C pour le produit fini (PF). La Spectroscopie Infrarouge (IR) de la MP et du PF a donné un spectre identique à celui du paracétamol de référence. La teneur en paracétamol obtenue par la spectrométrie Ultra-violet Visible (UV-Vis) dans les grains est de 100,8%, et de 99,63% dans le PF. Les pics de dosage (DOS) observés dans le chromatogramme après analyse par Chromatographie Liquide à haute performance (Hplc) correspondent aux composés attendus de Paralgan 500 mg, avec des temps de rétention et des aires conformes aux critères établis, les résultats de la stabilité sont conformes pour les différentes conditions de température et d’humidité relatives. Les résultats obtenus ont contribué à garantir la sécurité et l'efficacité du Paralgan 500 mg, offrant ainsi aux professionnels de la santé et aux patients la confiance en l'utilisation de ce médicament pour le soulagement de la douleur et la réduction de la fièvre.