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http://hdl.handle.net/1635/15888
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| Titre: | Méthodologie de la formulation d’une forme orale solide à libération prolongée |
| Auteur(s): | BOUDENDOUNA, Abdelhakim
Denine, Rachid |
| Mots-clés: | plan d’expérience
criblage des facteurs
outils statistiques |
| Issue Date: | 8-Feb-2023 |
| Description: | L’objectif de ce travail a été l’utilisation d’une méthodologie de formulation des formes à libération prolongée.Le choix de «matrices hydrophiles» a été fait en raison de l’intérêt et de l’importance des travaux qui lui sontconsacrés, mais surtout en raison de la possibilité d’utilisation de la technologie simple de fabrication des comprimés par compression directe. Le principe actif choisi est le diclofenac de sodium, un anti-inflammatoire largement utilisé dont la molécule est tombée dans le domaine public. Utilisé à raison de 100 mg par comprimé. La première partie bibliographique résume l’intérêt des formes à libération prolongée, décrit les différentes formes galéniques existantes pour la voie orale et fait le point sur les formules et les propriétés des agents matriciels hydrophiles parmi les plus utilisés, notamment les éthers de celluloses, hydroxypropymethylcellulose (METOLOSES®). Dans la partie expérimentale, nous avons réalisé les différentes étapes nécessaires au développement d’une forme à libération prolongée qui correspondant aux étapes classiques de pré-formulation, formulation et optimisation. Dans une première étape d’essais préliminaires nous avons étudiés le comportement d’un point de vue pharmacotechnique des matières premières utilisés seuls et en mélange. Ce qui a permis de faire des orientations en ce qui concerne les différents types de METOLOSES, la nature du diluant, et leurs concentrations.
Dans une deuxième étape, nous avons réalisé un premier plan d’expériences de criblage des facteurs, qui permet
de déterminer le poids de chacun et leurs éventuelles interactions. Ce qui nous a permis de conclure sur l'effet
des différents facteurs en formulation. Dans une troisième étape, nous avons réalisé un deuxième plan d’expériences d’optimisation de la formulation en utilisant un plan composite centré constitué de 9 expériences ce qui a permis de sélectionner une zone de formules optimales. Enfin, la réalisation d’une formule optimale nous a permis de confirmer les résultats obtenus dans les travaux de développement et dont l’objectif été une libération sur 12 heures. |
| URI: | http://hdl.handle.net/1635/15888 |
| Appears in Collections: | الطب
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